ANMAT: BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS

La Disposición 3266/13 emitida por el ANMAT, establece el Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro. A su vez, y entendiendo a los procesos de esterilización como una parte necesaria de la fabricación de un producto médico estéril, el cumplimiento de este requisito regulatorio resulta mandatorio para que una Empresa que realiza Esterilización de Productos Médicos en Argentina pueda encuadrar dentro del marco legal actual, dando a su vez la cobertura legal requerida necesaria a sus clientes. En ese sentido, habiendo sido Asisthos la primera empresa de su rubro habilitada ante el Departamento de Tecnología Médica de ANMAT para la esterilización de Productos Médicos, presentamos a nuestros clientes nuestro nuevo certificado de acuerdo con la última Disposición ya citada.

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RAPIDEZ Y EFICIENCIA EN ESTERILIZACIÓN POR ÓXIDO DE ETILENO

Optimizamos los tiempos para los materiales esterilizados por óxido de etileno.

RENOVACIÓN DEL CERTIFICADO ISO 13485 PARA PRODUCTOS SANITARIOS

Habiendo comenzado el camino de certificación de Normas Europeas a mediados de los 90`s, a partir de la Norma UNE-EN 46002, y luego de más de 20 años haber...

UN JUGUETE POR UNA SONRISA

Todos los años, Asisthos SRL celebra la llegada de las Fiestas con el Proyecto “Un Juguete por una sonrisa”, donando juguetes para niños hospitalizados.