Calidad

Calidad certificada

ISO 9001 - DNV-GL

Nuestros procesos se llevan a cabo de acuerdo a estrictas Normas Internacionales (AAMI, ISO, GMP, etc) que aseguran y garantizan los más elevados niveles de calidad en cada etapa. Somos la primera empresa de este tipo en Latinoamérica cuyo Sistema de Gestión de Calidad está adaptado y certificado bajo la Norma ISO 13485 por parte de la AEMPS con certificación ENAC (*), y cuyos procesos se encuentran adaptados a las Normas ISO 11135/ 17665-1 Asimismo, contamos con certificación ISO 9001 expedida por DNV GL (**), con habilitación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y del Ministerio de Salud Pública de la Provincia de Buenos Aires.



(*) Con alcance a Prestación de Servicios de esterilización para Industrias llevados a cabo de acuerdo a Norma UNE-EN-ISO-11135 (Organismo Notificado n°318 - Agencia Española De Medicamentos y Productos Sanitarios).

(**) Con alcance a Prestación de Servicios de esterilización por vapor de agua, óxido de etileno y plasma de peróxido de hidrógeno. Preparación, fraccionamiento y acondicionamiento del material por técnica aséptica.